市场监督管理局综保区分局对九州通医疗供应链有限公司进行现场检查

9月29日下午，市场监督管理局综保区分局副局长余浩洪带队、市场监管股股长赵庆伟、成员任雪妍、王娴一行四人，对九州通医疗供应链有限公司提出的第三类医疗器械经营许可证申请进行现场检查。

此次现场检查主要以《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则为检查依据，对其办公环境、办公设施、办公软件的配备情况；各项管理制度、质量管理文件、劳务合同、体检报告、培训上岗记录等文件的完善程度；仓库的设计布局、分区管理、各项设备配备、运行状态等情况进行检查，并对需要完善的地方做出针对性指导。综保区分局工作人员在现场核查后该企业符合规定条件，依法作出准予许可的书面建议。此次检查做到了“快查快办”又做到了“认真查严格办”，保证服务好企业的同时又确保高风险医疗器械经营环节质量安全。